የኢንጂነር መመሪያ ለ ASME BPE፡ SF1 እስከ SF6 በእርግጥ ምን ማለት ነው?

ከSF1 እስከ SF6 ያለው ትርጉም ከምህንድስና አንፃር ምን ማለት እንደሆነ እስቲ እንዘርዝር።

በመጀመሪያ፣ የ ASME BPE ደረጃ (ባዮፕሮሰሲንግ መሳሪያዎች) እነዚህን ስያሜዎች ክፍሎችን በፈሳሽ መንገድ ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውሉ እና በአምራቹ የቀረበውን የጥራት ማረጋገጫ እና ሰነድ ደረጃ ላይ በመመስረት ለመመደብ ይጠቀማል።

የቁሳቁስ ዝርዝር መግለጫ አይደለም። 316L አይዝጌ ብረት መገጣጠሚያ ከ... ጋር ሊሠራ ይችላል።SF1፣ SF3 ወይም SF5 ደረጃ።ልዩነቱ እንዴት እንደተሰራ፣ እንደተፈተሸ እና በሰነድ እንደተቀረፀ ነው።

SF1 - የንግድ / የኢንዱስትሪ ደረጃ

· እውነታው፡ ይህ መደበኛ፣ ከመደርደሪያ ውጭ የሆነ ቱቦ፣ ቧንቧ እና መገጣጠሚያዎች ነው። ምንም ልዩ የምስክር ወረቀቶች የሉትም እና ቁጥጥር በሚደረግበት የባዮፋርማ አካባቢ ውስጥ በቀጥታ የምርት ግንኙነት ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበ አይደለም።

· መቼ መጠቀም እንዳለበት፡- በምርት ግንኙነት ውስጥ ላልሆኑ የመገልገያ መስመሮች (ለምሳሌ፣ የእፅዋት እንፋሎት፣ የማቀዝቀዣ ውሃ፣ የመሳሪያ አየር ድጋፍ ፍሬሞች)። በምርት ወይም በCIP/SIP (Clean-in-Place / Steam-in-Place) መስመር ውስጥ SF1 መጠቀም ትልቅ የተገዢነት አደጋ ነው።

SF2 - ከፊል-ጨርስ

እውነታው፡ ይህ እምብዛም ጥቅም ላይ የማይውል ምድብ ነው። ክፍሎቹ የሚመረቱት ከ BPE የኬሚስትሪ መስፈርቶች ጋር የሚጣጣም ጥሬ ዕቃ ነው፣ ነገር ግን የመጨረሻው ምርት ራሱ ሙሉ በሙሉ የተረጋገጠ አይደለም። ከ SF1 በላይ ደረጃ እንደሆነ አድርገው ያስቡት ነገር ግን ሙሉ በሙሉ ብቁ አይደለም።

· መቼ መጠቀም እንዳለበት፡- “ግራጫ ቦታ” ነው። ለወሳኝ ስርዓቶች በአጠቃላይ የተከለከለ ነው። የቁሳቁስ ንፅህና አነስተኛ ጉዳይ ቢሆንም ሙሉ የቢፒኢ ማረጋገጫ ተቀባይነት በሌለው ወሳኝ ያልሆኑ የድጋፍ ስርዓቶች ውስጥ ሊገኝ ይችላል።

SF3 - መደበኛ የቢፒኢ ምርት

· እውነታው፡ ይህ የባዮፕሮሰሲንግ ኢንዱስትሪው የሥራ ፈረሰኛ ነው። አንድ ስዕል “የቢፒኢ ፊቲንግ” የሚጠይቅ ከሆነ ሁልጊዜ ማለት ይቻላል SF3ን ግምት ውስጥ ያስገባል። ይህ ለማንኛውም የምርት ግንኙነት ወይም የCIP/SIP ስርዓት ዝቅተኛው ተቀባይነት ያለው ደረጃ ነው።

· መቼ መጠቀም እንዳለበት፡- በምርት መንገዱ ውስጥ በየትኛውም ቦታ። ፌሜንተሮች፣ ባዮሬአክተሮች፣ ክሮማቶግራፊ ስኪዶች፣ የማቆያ ታንኮች እና ለምርት፣ ለመጠባበቂያ እና ለሲአይፒ/ሲአይፒ ፈሳሾች ተያያዥ ቧንቧዎች።

SF4 - ከፍተኛ-ግፊት BPE ምርት

· እውነታው፡ ይህ በመሠረቱ ለከፍተኛ የግፊት ክፍል ደረጃ የተሰጠው SF3 ነው። የSF3 የጥራት እና የሰነድ መስፈርቶች በሙሉ ተፈጻሚ ይሆናሉ።

መቼ መጠቀም እንዳለበት፡- እንደ በተወሰኑ የማጣሪያ ስኪዶች፣ ከፍተኛ ግፊት ባለው ክሮማቶግራፊ ወይም የዲዛይን ግፊቱ ከSF3 ክፍሎች መደበኛ ደረጃ በላይ በሆነበት በማንኛውም አተገባበር ባሉ ከፍተኛ ግፊት ባላቸው ስርዓቶች ውስጥ።

SF5 - የባዮፕሮሰሲንግ መቀበያ ምርመራ

እውነታው፡ ይህ የመጨረሻው ተጠቃሚ (እርስዎ፣ የባዮፋርማ ኩባንያው) በተናጥል የመረመረው እና የተቀበለው የSF3 አካል ነው። አምራቹ ክፍሉን እና የምስክር ወረቀቶቹን ያቀርባል፣ ነገር ግን የራስዎን ተጨማሪ እና ጥብቅ ምርመራ ያካሂዳሉ።

· መቼ መጠቀም እንዳለበት፡- ውድቀት አማራጭ በማይሆንባቸው እጅግ በጣም ወሳኝ አፕሊኬሽኖች (ለምሳሌ፣ የመጨረሻ የምርት ፎርሙላ መስመሮች፣ የመሙያ መስመሮች)። ይህ ከፍተኛ የወጪ እና የጊዜ ንብርብር ይጨምራል ነገር ግን በክፍሎቹ ጥራት ላይ ከፍተኛ እምነት ይሰጣል።

SF6 - አቅራቢው የተገኘ እና የተረጋገጠ

· እውነታው፡ ይህ የ"ጥቁር ሳጥን" የምስክር ወረቀት ነው። ለSF5 እርስዎ እንደሚያደርጉት ተመሳሳይ የጥንቃቄ ፍተሻ ደረጃ እንዲያደርግ የክፍሉን አምራች (ሻጩን) እየታመኑ ነው። ሻጩ ክፍሉ ሁሉንም የSF5 መስፈርቶች የሚያሟላ መሆኑን የሚገልጽ የምስክር ወረቀት ይሰጣል።

· መቼ መጠቀም እንዳለብዎት፡- የSF5-ደረጃ የጥራት ማረጋገጫ ሲፈልጉ ነገር ግን የውስጥ ፍተሻ ችሎታ ከሌለዎት ወይም የአቅርቦት ሰንሰለቱን ለማቃለል ሲፈልጉ። ከፍተኛ ደረጃ ያለው እምነት እና ከሻጩ ጋር ጠንካራ የጥራት ስምምነት ይፈልጋል።

እነዚህን ምድቦች በመረዳት፣ ለባዮፕሮሰሲንግ ሲስተም ዲዛይኖችዎ በመረጃ ላይ የተመሰረተ፣ ወጪ ቆጣቢ እና ተገዢ ውሳኔዎችን ማድረግ ይችላሉ።